医疗器械创新网

logo

空距自主创新网络创业大塞报名表开始
48
16
37

会员登录

微信用户注册账号 考官账号登录
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
电脑验证通过码登录入口 还未账号?立即注册

会员注册

已有账号?
医疗器械创新网
医疗器械创新网

CDME,心诺普「冷冻消融仪」审评报告公开

日期时间:2025-01-25




2025年1月份14日,发达国家消毒产品进行监督管控局批准书了心诺普医疗保健工艺(成都)有局限司的“急冻消融仪”创新发展产品设备注册会员审请,注册帐号证产品编号:国械注准20253010184。

该产品由主机、同轴流体连接管和连接电缆组成,与该公司生产的球囊型冷冻消融导管配合使用,采用压力流量双控制技术,通过实时监测和控制制冷剂流量与球囊压力,实现球囊在充气和消融过程中的压力稳定。该技术可有效降低球囊在封堵肺静脉和消融过程中因压力波动而产生的弹跳移位风险,用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。

2025年1月22日,器审中心发布了该产品的审评报告,具体内容如下:



审评报告下载:冷却消融仪(CQZ2400933).pdf







▲原创文章来历:地区处方药参与的管理中心的医疗保障器材技术工艺审评中心的
▲转发请提示上面的来自

严正声明:本论文仅作产品信息传接之需求,仅限于考虑。本论文错了投入及方法购成任何的建议大家,请紧实识别。如设及诗集信息、版权局和其他一些毛病,为基本保障两方的权益,请与咱们电话联系,咱们将完毕净化处理。予以服务平台转发本篇散文,须自动对该篇散文承担,医疗设备健身器械自主创新网错了转发进而引发的2次传布承担。

往/期/回/顾




医疗器械创新网网: 返回列表
医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网